化妝品凈化工程-無(wú)塵室技術(shù)解決方案

化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間。

制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車(chē)間地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在**低處設置潔凈地漏。

采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線(xiàn)消毒的，紫外線(xiàn)消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。

生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

化妝品潔凈室參數要求：

換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。                       
壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。             
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；        
照度：≥300Lux。

化妝品(日化品)一般潔凈度等級說(shuō)明：

化妝品廠(chǎng)房與設施要求：

企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠(chǎng)區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產(chǎn)造成污染.
生產(chǎn)區是否遠離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.
廠(chǎng)房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局.
原料預處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設置.
生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設備,是否具備相應的衛生,安全措施 .

廠(chǎng)房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設施.
生產(chǎn)區地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒.
車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒.是否有適宜的防水層高度.
生產(chǎn)區是否有良好的通風(fēng)設施和消毒設施.進(jìn)入生產(chǎn)區的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施.
進(jìn)入潔凈室(區)的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理.
進(jìn)入潔凈區的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區).
除衛生部化妝品檢驗規定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類(lèi)別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清潔容器具的**后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區)進(jìn)行.
潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應,無(wú)特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%.
潔凈室(區)的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
潔凈室(區)的內表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口嚴密,無(wú)顆粒物脫落,耐受清洗和消毒.
潔凈室(區)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔.
生產(chǎn)區內是否使用無(wú)脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點(diǎn)是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區域.
生產(chǎn)區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間.
更衣室,休息室,浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區產(chǎn)生不良影響.
儲存區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間.
車(chē)間內儲存區物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施.
生產(chǎn)區內各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設施是否易于清潔.
生產(chǎn)區的照度與生產(chǎn)要求是否相適應,廠(chǎng)房是否有應急照明設施.潔凈室(區)的照度是否達到300勒克斯.
空氣凈化系統及生產(chǎn)區的通風(fēng)系統是否按規定清潔,維修,保養并作記錄.
潔凈室(區)的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設施.
生產(chǎn)區的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染. 
生產(chǎn)區的人員和物料出入,是否設置專(zhuān)用通道.
潔凈區與一般生產(chǎn)區之間是否設置緩沖設施.
易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設施.
與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理,符合生產(chǎn)要求.
倉儲區是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲(chóng)等設施,是否設置溫度,濕度監控設施.
稱(chēng)量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應,必要時(shí)是否設捕塵設施.
檢驗室,留樣觀(guān)察室是否與生產(chǎn)區分開(kāi).
微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺.
有特殊要求的儀器設備是否安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內,是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設施.

化妝品工廠(chǎng)衛生管理要求：
企業(yè)是否有防止污染的衛生措施和各項衛生管理制度.
是否由專(zhuān)人負責衛生管理.
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠(chǎng)房清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定設備清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定容器清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
生產(chǎn)區是否存放非生產(chǎn)物品.
每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時(shí)處理.
生產(chǎn)區是否定期消毒.
消毒劑是否對設備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.
潔凈室的空氣是否定期監測,空氣監測結果是否記錄存檔.
潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用.潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物.
潔凈工作服和一般生產(chǎn)區工作服是否分別清洗,整理,必要時(shí)是否消毒或滅菌. 
已清洗的潔凈工作服是否規定使用期限.
生產(chǎn)區是否限于該區域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進(jìn)入,對臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導和監督.
進(jìn)入潔凈室(區)的人員是否按程序進(jìn)入,是否化妝和佩帶飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內容物.
生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年**少體檢一次.
傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn).