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    無(wú)菌實(shí)驗室-動(dòng)物實(shí)驗室-無(wú)菌車(chē)間設計規范及標準

    根據實(shí)驗動(dòng)物微生物控制標準,可將實(shí)驗動(dòng)物分為四級:

    一級 普通動(dòng)物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實(shí)驗動(dòng)物飼養和繁殖時(shí),要采取一定的措施,應保證其用于測試的結果具有反應的重現性(即無(wú)論不同的操作人員,在不同的時(shí)間,用同一品系的動(dòng)物按規定的實(shí)驗規程所做的實(shí)驗,都能獲得幾乎相同的結果)。

    二級 清潔動(dòng)物(CL),要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體。

    三級 無(wú)特殊病原體動(dòng)物(SPF),要求到二級外,還要排除一些規定的病原體。其除菌與滅菌的方法,可使用高效空氣過(guò)濾器除菌法、紫外線(xiàn)滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰

    水溶液噴霧法。

    四級 無(wú)菌動(dòng)物(GF)或悉生動(dòng)物(GN)。無(wú)菌動(dòng)物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物。悉生動(dòng)物要求在無(wú)菌動(dòng)物體上植入一種或數種已知的微生物。在病理學(xué)檢查上,

    四類(lèi)實(shí)驗動(dòng)物也有不同的病理檢查標準。

    一級 外觀(guān)健康,主要器官不應有病灶。

    二級 除一級指標外,顯微鏡檢查無(wú)二級微生物病原的病變。

    三級 無(wú)特殊病原體動(dòng)物。無(wú)二、三級微生物病原的病變。

    四級 不含二、三級微生物病原的病變,脾、淋巴結是無(wú)菌動(dòng)物組織學(xué)結構。

    綜合上述,對不同級別的實(shí)驗動(dòng)物在動(dòng)物房設計上和管理上則有不同的要求。無(wú)菌、已知菌以及無(wú)特殊病原體動(dòng)物都需要在無(wú)菌或盡可能無(wú)菌的環(huán)境里飼養,這種環(huán)境

    目前G際上通用稱(chēng)為屏障環(huán)境,即用一道屏障把動(dòng)物與周?chē)廴镜沫h(huán)境隔開(kāi),就如胎鼠在母鼠子宮內一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統、屏障系統、半屏障系統、開(kāi)放系統和層流架系統等五大類(lèi)。

    A隔離系統 是在帶有操作手套的容器中飼養動(dòng)物的系統,用于飼養無(wú)菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物。內部保持按微生物要求的100級的潔凈度,但其設置的房間及操作人員不必按無(wú)菌室考慮。

    B屏障系統 把10000~100000級左右的無(wú)菌潔凈室作為飼養室,主要用于無(wú)特殊病原體動(dòng)物的長(cháng)期飼養和繁殖。入室施行嚴格管理,如淋浴、換貼身衣服等。

    C半屏障系統 放寬對屏障系統中人及物出入房間時(shí)的管理,平面組成大致與屏障系統相同

    D層流架系統 籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規模飼養,但在一般房間進(jìn)行飼養、操作和處理時(shí)有被污染的危險性??捎糜诎肫琳系难a充。

    E開(kāi)放系統 是對人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統,但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。

    下列出了各種系統對 實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境指標的要求:

    項目 指標

    開(kāi)放系統(CV)簡(jiǎn)易屏障系統(CL)屏障系統(SPF)隔離系統(GF,GN)

    溫度/℃ 18~29 18~29 18~29 18~29

    日溫差/℃ 8 3 3 3

    相對濕度/% 40~70 40~70 40~70 40~70

    換氣次數/(次/h) 10~15 10~15 10~15

    氣流速度/(m/s) 0.18 0.18 0.18

    壓差/Pa 20~50 20~50 20~50

    潔凈度/級 10萬(wàn) 1萬(wàn) 100

    菌落數/[個(gè)/(皿·h)] 12.2 2.45 0.49

    氨的質(zhì)量濃度/(mg/m3)14 14 14 14

    噪聲/dB ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

    照度/lx 150~300 150~300 150~300 150~300

    達到動(dòng)物房環(huán)境指標的凈化措施有:

    A.空氣凈化系統 因為動(dòng)物房是實(shí)驗動(dòng)物較長(cháng)時(shí)間活動(dòng)的場(chǎng)所,室內不可能在飼育條件下經(jīng)常用薰蒸沖洗的方式滅菌,一般只能用藥力較弱的消毒液檫洗,在這種情況下為了避免微生物侵染,保證空氣凈化則是shou要條件;

    B.全新風(fēng) 防止交叉污染和除臭是兩個(gè)難題,為此,凈化空調系統大部分必須采用全新風(fēng)方式,但由于凈化系統換氣次數大,又是全新風(fēng),所以能耗問(wèn)題突出;

    C.除臭 這不僅是對外部環(huán)境和工作人員所必須,而且也是實(shí)驗動(dòng)物本身所必須。因為室內除外界微生物污染外,動(dòng)物本身排泄物和微生物二次轉化生成的氨、硫化氫、醇等氣體,

    也是重要的污染物質(zhì).

    二.動(dòng)物房一般環(huán)境因子控制范圍

    (1) 溫度 目標值為21~27℃。藥典規定為17~28℃??梢騽?dòng)物品種而不同。

    (2) 濕度 45%~55%。衛生部規定為40%~60%。

    (3) 氣流速度 10~25cm/s。避免直接吹風(fēng)。

    (4) 換氣次數 6~15次/h。新風(fēng)為2/3。

    (5) 氣壓 潔凈區正壓,感染區負壓。

    (6) 環(huán)境潔凈級別 一般動(dòng)物飼養室大于100000級。

    (7) 照明 150~300lx(人工照明)。

    (8) 噪音 40~50dB(無(wú)動(dòng)物時(shí)),有動(dòng)物時(shí)為60 dB,衛生部規定小于70 dB。

    (9) 臭氣 氨20ppm。

    三.動(dòng)物房設計的基本要求

    (1) 選址 僻靜、衛生

    (2) 布置 分為準備區、飼養區、實(shí)驗區。要求人流、物流、動(dòng)物流分開(kāi)(單向流程);

    要求凈化、滅菌、防蟲(chóng)。

    (3) 建筑 要求有潔凈走廊,飼養室,污染走廊以及其他各無(wú)塵室。

    (4) 空調系統 有可控制的溫度和濕度、氣流速度和分布,有一定的換氣量和氣壓。#p#分頁(yè)標題#e#

    (5) 照明 無(wú)窗動(dòng)物房使用熒光燈,有窗動(dòng)物房可安裝玻璃窗,以濾去紫外線(xiàn)。要求12

    H亮,12h暗。

    (6) 供水 有飲用水和精制水。

    四.動(dòng)物房的設置

    根據不同種類(lèi)和不同級別實(shí)驗動(dòng)物的需要,建立相應設施的動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應的輔助用房。場(chǎng)址應選在能保持安靜、清潔、無(wú)不良外界影響的地方。動(dòng)物房必須光線(xiàn)充足、通風(fēng)良好、地面整潔,不積水;頂棚、墻壁要易于清潔、消毒;外墻,屋頂、頂棚、門(mén)窗及通外面的管道等必須杜jue外界動(dòng)物、蚊蠅及其它蟲(chóng)害鉆入。室內溫度控制在18~29℃,相對濕度40%~70%,噪音60 dB以?xún)??;\內動(dòng)物密度不能太大,要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫及保暖設備。必須有專(zhuān)用的排污、排水設施,防止病原擴散。各種籠具要定期清洗消毒,墊料須經(jīng)高溫高壓或藥物消毒并及時(shí)更換,使室內氨濃度在15mg/m3以下。

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