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    生物安全柜性能解疑

    摘要

    一些人或許認為,生物安全柜不過(guò)是一個(gè)裝有風(fēng)機和一些HEPA過(guò)濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜要復雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過(guò)濾器”復雜得多。
    本文旨在為大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑,為實(shí)驗室工作人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關(guān)人員的工作中給予指導。
    1.    HEPA/ULPA 過(guò)濾器
    安全柜里所使用的過(guò)濾器一定要有足夠的過(guò)濾效率,否則就起不到防護生物危害的作用。另外,安全柜生產(chǎn)商應該對過(guò)濾器進(jìn)行測試,以確保它們在安裝后是無(wú)泄露的。因為過(guò)濾器是非常脆弱的材料(甚**落地或輕微碰撞就會(huì )損壞),所以,在運輸和裝卸的過(guò)程中保證過(guò)濾器材不受損壞是非常重要的。同樣的原因,過(guò)濾器應該在生物安全柜所安置的實(shí)驗室進(jìn)行現場(chǎng)測試。
    ESCO的過(guò)濾器對0.3微米的塵埃微粒擁有行業(yè)中**高的99.9998%的過(guò)濾效率。安全柜出廠(chǎng)前都將進(jìn)行HEPA/ULPA過(guò)濾器泄漏測試。要獲取關(guān)于過(guò)濾器的更多的問(wèn)題或信息,可向ESCO索取相關(guān)技術(shù)資料。
    2.    精確的氣流控制
    安全柜內的氣流方式一定要在流向和速度方面符合相關(guān)性能標準要求。
    A.  定向流:來(lái)自實(shí)驗室的進(jìn)氣流必須是從安全柜前窗開(kāi)口處各個(gè)位置徑直流向安全柜的進(jìn)風(fēng)格柵。這一點(diǎn)應該是從設計一開(kāi)始應該考慮到,并且每臺安全柜都應該經(jīng)過(guò)生產(chǎn)廠(chǎng)商的測試。(所有的ESCO安全柜在工廠(chǎng)組裝完畢后都經(jīng)過(guò)了氣流方向測試)
    B.  氣流速度:安全柜的氣流速度一定要處在一個(gè)合適的數值。既不要太高也不要太低:氣流速度太高就容易引起湍流,導致試驗品失去保護;太低就不能發(fā)揮足夠的保護作用(柜內的污染物很容易逃逸到柜外的房間了)。不同的生物安全柜的速度**佳設定值是不同的,**佳設定速度可使安全柜發(fā)揮**大的防護作用。生產(chǎn)廠(chǎng)商應該對其生產(chǎn)的所有型號安全柜進(jìn)行氣流測試以確定**佳值,并提供給用戶(hù)以供參考。(所有的ESCO安全柜在出廠(chǎng)前都經(jīng)過(guò)了氣流速度測試)
    3.    柜體的污染控制性能
    污染控制性能是指安全柜確保所有的危險顆粒不從操作窗口逃逸出去的能力。安全柜的防護作用基本取決于氣流方式,包括上文所介紹的適合的氣流方向和速度。
    全世界公認的**佳污染控制性能測試,是EN12469:2000中所使用的KI-discus 測試。需要注意的是,一臺生物安全柜也許可以通過(guò)所有的氣流測試,但不一定能通過(guò)污染控制性能測試。
    ESCO公司是歐洲以外具有KI-discus 測試能力的少數幾間公司之一,其擁有完整的測試設施,所有型號的生物安全柜都通過(guò)KI-discus 的污染控制性能的檢測。
    4.    柜體的氣密性
    整個(gè)柜體應該耐壓,氣密性好,確保任何生物危險因子不會(huì )通過(guò)接口或縫隙泄露出去,例如,雖然過(guò)濾器具有很高的過(guò)濾效果,但是有些生物安全柜的設計的問(wèn)題會(huì )導致污染物繞過(guò)過(guò)濾器,經(jīng)過(guò)安全柜接口縫隙泄露出去,導致生物安全柜安全性能失效。
        ESCO動(dòng)態(tài)柜體設計用負壓包裹所有污染區域,即使柜體出現穿孔,裂縫,所有的污染性物質(zhì)仍然會(huì )經(jīng)過(guò)過(guò)濾器。ESCO安全柜外殼本身就可以承受500pa的壓力。
    5.    零部件的精密性
    安全柜的零部件的精密性是極其重要的,例如,格柵氣孔(前后兩組進(jìn)風(fēng)格柵)發(fā)生1mm的差異,就能改變安全柜的性能參數,引起防護測試的失敗。由于安全柜是由多部件組合而成的設備(超過(guò)100個(gè)部件),所以,保證這些零部件的精密性對于廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)是**關(guān)重要的工作。
    (ESCO在板金加工和電子機械裝配方面有超過(guò)20年的經(jīng)驗。生產(chǎn)廠(chǎng)房采取高度嚴密的質(zhì)量監控系統,所有的程序都依據ISO 9001進(jìn)行的。我們擁有從電腦制圖,板金加工到整機組裝的全套生產(chǎn)能力,這使我們可以監控每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節的質(zhì)量。為了確保產(chǎn)品的性能和安全,所有的原材料均采購自一流的供應商,所有的產(chǎn)品出廠(chǎng)前均接受性能和安全檢測。)
    6.    電子和機械安全
    考慮到安全柜內所進(jìn)行的操作的危害性質(zhì),安全柜生產(chǎn)商要特別注意在設計上防止機械傷害的產(chǎn)生,例如,要防止對操作人員可能發(fā)生的擦傷或劃傷,否則,操作者就極容易受到危險物質(zhì)的進(jìn)一步傷害。同樣的,生產(chǎn)商也需要注意設計符合電子安全,以保護操作人員。
    (ESCO安全柜通過(guò)電子安全標準IEC61010的認證。所有的ESCO安全柜出廠(chǎng)前都經(jīng)過(guò)了電子安全測試。其它符合安全標準的設計方面包括采用鋼化玻璃,防止容易發(fā)生碎裂)
    7.    氣流控制和警報系統
    為了確保安全柜發(fā)揮安全防護功能,應該裝備氣流控制和報警系統,以便監控所有的安全參數,特別是氣流方面。生產(chǎn)廠(chǎng)家必須提供一個(gè)準確和靈敏的系統,以確保柜體內的風(fēng)速不低于警戒速值。
        ESCO 所有的安全柜都裝備了采用氣流感應技術(shù)的氣流報警和控制系統,該系統不僅能滿(mǎn)足準確需求,而且可以對周?chē)鷾囟炔▌?dòng)而進(jìn)行相應的調整。
    8.    物理測試和驗證
    從上面可以看出,安全柜不僅要從設計上注意操作的安全需求,也許要進(jìn)行許多物理檢測,以確保安全柜能滿(mǎn)足安全需求。這些測試應該由廠(chǎng)家在安全柜組裝完畢后就進(jìn)行。
    許多廠(chǎng)家都聲稱(chēng)他們的產(chǎn)品在工廠(chǎng)就進(jìn)行了依據安全標準測試。但是,安全柜的物理測試是一門(mén)精密學(xué)科,橫跨了很多專(zhuān)業(yè)*域(氣溶膠的產(chǎn)生、光強測定、氣流流速測定、定向流驗證、污染控制性能測試等等),因此,一個(gè)廠(chǎng)家很難保證這些測試是安全和準確的,除非其測試設施和能力經(jīng)過(guò)了單獨的認證。
    9.    總結
    上述因素是互相聯(lián)系的,一個(gè)性能參數的降低會(huì )危害到整個(gè)系統的安全性。例如,安全柜也許有高過(guò)標準的過(guò)濾器,但是,如果柜體的污染控制性能不符合要求,整個(gè)系統還是不安全的。
    上述因素只是安全柜人員保護要求的**基本的部分,并沒(méi)有包含像ESCO這樣的G際生產(chǎn)商所能提供其它產(chǎn)品性能要求,也沒(méi)有包含其他性能要求,諸如樣品保護和防止交*感染等性能測試以及進(jìn)行安全柜例行認證和合理安裝等等。
    **后,確保你的安全柜安全可*,除了要了解上述相關(guān)因素外 ,**好**快**方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買(mǎi)的安全柜是否獲得過(guò)以下幾項主要的G際安全柜認證:
    EN12469 (歐洲生物安全柜統一標準)
    NSF49 (美G生物安全柜標準-二級生物安全柜)
    AS2252.2 (澳洲生物安全柜標準-二級生物安全柜)
    JIS K3800 (日本生物安全柜標準)
    在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認證的同時(shí),用戶(hù)也許注意以下事項:
    1.   當生產(chǎn)商聲稱(chēng)自己生產(chǎn)的安全柜符合某項G際標準時(shí),可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告;
    2.   一些標準可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱(chēng)獲得ISO9001質(zhì)量認證,而ISO9001并不會(huì )對安全柜性能進(jìn)行以上G際安全柜標準的檢測;
    3.   認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的;
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