1.0目的
制定執行
凈化工作臺操作的程序。
2.0范圍
它適用于微生物實(shí)驗室中的
凈化工作臺。
3.0責任
微生物學(xué)家
4.0問(wèn)責制
部門(mén)主管
5.0程序
5.1.1用70％異丙醇/ 消毒劑擦拭工作臺。
5.1.2接通主電源。
5.1.3確保設備處于清潔狀態(tài)。
5.1.4在運行前30分鐘啟動(dòng)鼓風(fēng)機。
5.1.5記錄的壓差橫跨高效空氣微粒（HEPA）過(guò)濾器。
5.1.6確保在操作過(guò)程中穿戴足夠的防護裝備，例如手套，帽子和口罩。
5.2清潔凈化工作臺
5.2.1保持凈化工作臺內部和外部沒(méi)有灰塵。
5.2.2開(kāi)始工作之前，請先使用無(wú)纖維脫落的布清潔70％的異丙醇（IPA） /消毒劑。
5.2.3在以下情況下，建議內部清潔凈化工作臺。
5.2.3.1在凈化工作臺氣流中開(kāi)始任何工作之前。
5.2.3.2在機柜中工作后。
5.2.3.3每當有工作程序變更時(shí)。
5.2.3.4如果工作臺上有溢出物。
5.3關(guān)機程序
5.3.1斷開(kāi)所有實(shí)用程序。
5.3.2關(guān)閉燃燒器并關(guān)閉燃氣龍頭。
5.3.3關(guān)閉主電機。
5.3.4用70％異丙醇/消毒劑清潔整個(gè)區域。5.4
記錄詳細信息，如壓差，清潔，儀器開(kāi)關(guān)。
5.5凈化工作臺氣流監測
凈化工作臺的監測可以通過(guò)以下方式完成，
5.5.1被動(dòng)空氣采樣
5.5.1.1將培養皿轉移到通行箱中。
5.5.1.2借助浸入過(guò)濾的殺孢子劑的無(wú)菌拖把對培養皿的外表面進(jìn)行消毒。
5.5.1.3進(jìn)入相應區域具體根據SOP對微生物測試區域 ..
5.5.1.4放置陪替氏平皿層狀氣流的長(cháng)凳上，取出陪替氏平皿的上蓋，并保持它在倒轉的位置。
5.5.1.5在底部的培養皿上用記號筆標記以下細節，
介質(zhì)批號
位置名稱(chēng)
暴露日期
暴露于
5.5.1.6暴露介質(zhì)板4個(gè)小時(shí)，暴露4個(gè)小時(shí)后，關(guān)閉帶蓋培養皿。收集培養皿并將培養皿轉移到培養箱中。
5.5.1.7將裸露的培養皿在培養箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。
5.5.1.8孵育后，借助標記物觀(guān)察并計數菌落計數器或光源上的菌落數。
5.5.1.9記下觀(guān)察值。
5.5.1.10如果獲得的計數超過(guò)以下指定的限制，請調查結果并按照SOP采取必要的措施。
5.5.1.11
A級監控頻率：每天有活動(dòng)時(shí)一次。
5.5.1.12驗收標準
動(dòng)作限值：A級：1 CFU /板
5.5.2主動(dòng)空氣采樣
5.5.2.1將所需數量的介質(zhì)盒，板和附件轉移到通過(guò)箱（LAL測試室到培養箱）中。
5.5.2.2借助浸在已過(guò)濾的殺孢子劑中的無(wú)菌拖把對培養皿的外表面進(jìn)行消毒。
5.5.2.3根據SOP輸入相應的區域。
5.5.2.4在底部用標尺在培養皿上標記以下標記：
介質(zhì)批號
位置名稱(chēng)
暴露日期
由
5.5.2.5 暴露。將介質(zhì)盒放在空氣采樣器上，并按照空氣采樣器的SOP操作儀器。
5.5.2.6取樣完成后，收集所有板并在32.5±2.5°C下于培養箱中倒置孵育5天。
5.5.2.7孵育后，借助標記物觀(guān)察并計數菌落計數器或光源上的菌落數。
5.5.2.8記下觀(guān)察值。
5.5.2.9如果獲得的計數超過(guò)以下指定的限制，請調查結果并根據SOP采取必要的措施。
5.5.2.10
A級監測頻率：每天
一次5.5.2.11驗收標準
動(dòng)作限值：A級：1 CFU /板
5.5.3不可行的顆粒計數
5.5.3.1將無(wú)生命的粒子計數器放在通過(guò)箱（到培養箱的LAL測試室）中。
5.5.3.2用浸在過(guò)濾的殺孢子劑中的無(wú)菌拖把對培養皿的外表面進(jìn)行消毒。
5.5.3.3根據SOP輸入相應的區域。
5.5.3.4根據SOP操作采樣器。
5.5.3.5完成活動(dòng)后，在兩個(gè)不同的位置執行不可行粒子計數。
5.5.3.6記錄不可行顆粒計數的詳細信息。
5.5.3.7頻率：每十五天
一次5.5.3.8 驗收標準
|
警報限制
|
動(dòng)作限制
|
動(dòng)作限制
|
動(dòng)作限制
|
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0.5 m /英尺3
|
0.5 m /英尺3
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5 m /英尺3
|
5 m /英尺3
|
|
50
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100
|
零
|
零
|
6.0縮寫(xiě)
6.1 SOP-標準操作程序
6.2％-百分比
6.3 HEPA-高效顆?？諝膺^(guò)濾器
6.4 CFU-菌落形成單元
6.5°C-攝氏度
6.6 µ-微米
6.7 ft3-立方英尺
