
頒發(fā)部門(mén)(department branch)
總經(jīng)理
辦公室
題
目
無(wú)菌工作臺
操作規程
分發(fā)
部門(mén)(department branch)
質(zhì)保部
文件編碼(coding):SX―JS―ZB―11―010
新訂:√
替代(用一物質(zhì)代替另一物質(zhì)(多為強者取代弱者的地位)):
編寫(xiě)人
日 期
部門(mén)審查
審核
批準人
分發(fā)日期
日 期
日期
日 期
執行日期
修訂(變更(biàn gēng)):
目的:明確無(wú)菌工作臺使用(use)要求。
范圍:無(wú)菌(fungus)
超凈工作臺。
責任人:使用人員(personnel)。
凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學(xué)科學(xué)實(shí)驗、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗、無(wú)菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無(wú)菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門(mén)。也可連接成裝配生產(chǎn)線(xiàn)具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
內容:
1.環(huán)境
無(wú)菌工作(gōng zuò)臺應置于無(wú)菌室潔凈區內,以保持潔凈并不受外界氣流影響(influence)。
凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學(xué)科學(xué)實(shí)驗、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗、無(wú)菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無(wú)菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門(mén)。也可連接成裝配生產(chǎn)線(xiàn)具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
2.準備(ready)
2.1無(wú)菌(fungus)工作臺面不要放不必要的物品,保證氣流型式不受干擾。
2.2使用(use)前應對無(wú)菌工作臺認真進(jìn)行清潔工作,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
2.3打開(kāi)無(wú)菌工作臺紫外燈,30分鐘后關(guān)閉。
2.4禁止在無(wú)菌工作(gōng zuò)臺上記錄。
3.使用。
凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學(xué)科學(xué)實(shí)驗、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗、無(wú)菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無(wú)菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門(mén)。也可連接成裝配生產(chǎn)線(xiàn)具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
3.1使用時(shí),應接通電源(power supply),啟動(dòng)開(kāi)關(guān)(switch),提前開(kāi)機運轉10~20分鐘。
3.2對操作人員及物件,應按規定的人凈、物凈程序(procedure)進(jìn)入。
3.3操作控制時(shí),禁止作發(fā)塵量大的動(dòng)作,操作應在規定的操作區內,(通常在0.43~0.45m以?xún)龋?,離開(kāi)此區即不安全。
3.4水平單向氣流無(wú)菌工作臺,因氣流直接吹向操作者,所以操作應非常小心。
3.5要常常注意無(wú)菌工作(gōng zuò)臺上微壓表的指針,當指針從綠色區進(jìn)入紅色區時(shí),說(shuō)明空氣高效(指效能高的)過(guò)濾器的容塵已近飽和(saturation),應調大風(fēng)機電壓,再用風(fēng)速計測量工作區風(fēng)速,當平均風(fēng)速達到0.3m/s以上時(shí),仍可繼續使用。
3.6開(kāi)機后,如發(fā)現異常音響應立即停機,待查明原因或修復后再用,如發(fā)現無(wú)氣流送出,應將電機三相線(xiàn)調整(Adjustment)后,再行使用。
3.7工作(gōng zuò)結束,關(guān)機,切斷電源,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
4.維護
4.1無(wú)菌工作(gōng zuò)臺應嚴防碰擊和受潮,以防高效過(guò)濾器受損。
4.2每季度應作性能(property)檢測,工作(gōng zuò)臺上無(wú)菌區的空氣流速及塵埃粒數不合規定時(shí),應洗滌(washing)或更換濾材。
4.3安放無(wú)菌工作(gōng zuò)臺的房間(room),嚴禁蒸氣消毒。