1.目的:建立
凈化工作臺標淮操作規程與注意事項。 2.范圍:QC化驗室。 3.責任:QC化驗員。 4.內容:
4.1 定義和原則:本儀器(設備)適用于中G藥典、部頒標準收載的藥
品菌檢。 4.2 操作方法:
4.2.l 接通電源,掀下風(fēng)機按鈕,儀器即開(kāi)始正常運行。按下紫外線(xiàn)
燈控制開(kāi)關(guān),可同時(shí)進(jìn)行操作區面的滅菌。
4.2.2 依次放入經(jīng)滅菌的實(shí)驗用具、培養基及被檢藥品,經(jīng)20分鐘
后(無(wú)菌風(fēng)吹淋),才可開(kāi)始實(shí)驗。 4.2.3 實(shí)驗完畢,徹底清理臺面后再關(guān)機。 5.注意事項:
5.1 工作臺的安裝條件直接影響使用效果和壽命。實(shí)裝要求在水磨石
地面和光滑墻面的室內,使環(huán)境發(fā)塵量達到**低限度。 5.2 工作臺潔凈狀態(tài)下的維持應嚴防外界各種氣流的干擾。實(shí)驗中室
內禁開(kāi)空凋,輕開(kāi)拉門(mén),不隨意走動(dòng)及抓頭皮。
5.3 工作者須穿戴緊口的滌棉藍色的潔凈工作服、帽及口罩。 5.4 定期進(jìn)行性能檢測。每半年測一次塵埃粒子數,應能達到100級
(≥0.5μm粒子應≤3.5粒/L),同時(shí)進(jìn)行菌落數測試,五只平皿的菌落均數應≤0.2個(gè)。
5.5 操作區氣流速度明顯減少時(shí)(低于0。3m/s),應拆下并清洗予過(guò)
濾器或更換新的予過(guò)濾器。
6.維修:參照
凈化工作臺使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行小修或請廠(chǎng)家檢修。