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    潔凈室竣工后需要檢測的項目

    潔凈室竣工后需要檢測哪些項目? 
     
        潔凈室一般的檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
    潔凈室檢測項目一般包括:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。     潔凈室檢測參照標準: 
              1 《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001 
              2 《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》  GB 50333-2002           3 《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB 50346-2004           4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010 
              5 《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010           6 《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010           7 《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010   
    潔凈室檢測應參考的潔凈等級: 空氣潔凈度等級參考:
    備注: 
    (1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行G家標準《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關(guān)規定; 
    (2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時(shí),可認為該測試數值是可靠的。 
    (3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 % 
    (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。 (5)潔凈室(區)應根據生產(chǎn)要求提供照度,并應符合下列規定: 1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。 
    2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。 3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。 
    (6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。
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