3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。
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如果生物試驗中涉及了細胞毒素類(lèi)藥物，例如一些化學(xué)療法藥物，這些細胞毒素類(lèi)藥物有極高的毒性；與微生物產(chǎn)品不同的是，它們不可以被福爾馬林或過(guò)氧化氫中和。而細胞毒素安全柜是專(zhuān)門(mén)高毒性的細胞毒素類(lèi)藥物試驗與生產(chǎn)設計的，主要特點(diǎn)之一是可以在風(fēng)機運行時(shí)更換HEPA過(guò)濾器，這樣負壓可以保持，確保了維修人員的安全。
在2000年5月，歐洲標準化委員會(huì )(CEN)頒布了
生物安全柜歐洲標準EN12469:2000，正式替代了德GDIN 12950、英GBS5726和法GNF X-44-201等歐盟成員G
生物安全柜的標準，成為歐盟區域內
生物安全柜的統一標準。
NSF49在上世紀70年代就已經(jīng)出現，被公認為目前生物安全柜*域**完善的標準。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美GG家標準學(xué)會(huì )（American National Standard Institute,ANSI）的官方認可，成為美G生物安全柜的統一標準。
NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上**通用的生物安全柜G際認證，這兩種標準對安全柜性能分級、安全性能檢測都有詳細的說(shuō)明和要求。安全柜標準對規范安全柜市場(chǎng)，保護研究人員起到重要的作用?？蛻?hù)在選購生物安全柜時(shí)，除了了解安全柜各項性能指標，**好**快**方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買(mǎi)的安全柜是否獲得過(guò)以上兩項**主要的G際安全柜認證。
以上兩項**主要的G際安全柜認證中，**重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試，就是使用細菌芽孢的微生物挑戰測試，包括以下三個(gè)方面：
1、人員保護：細菌芽孢放置在工作區域，它們將不允許從前窗逃逸；
2、產(chǎn)品保護：從工作區域外向前窗開(kāi)口處釋放細菌芽孢，通過(guò)測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進(jìn)入工作區域污染試驗品；
3、交*感染：細菌芽孢在安全柜內從一個(gè)位置釋放，它們將不允許落到超過(guò)20cm的臨近區域；
在微生物測試后，將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ，可以明確顯示生物安全柜通過(guò)所有以上三種微生物挑戰試驗的風(fēng)速設定點(diǎn)(Airflow setpoints)[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運行狀態(tài)下的安全性，用戶(hù)有必要向廠(chǎng)家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認證的同時(shí)，用戶(hù)也需要注意以下事項：
1. 當生產(chǎn)商聲稱(chēng)自己生產(chǎn)的安全柜符合某項G際標準時(shí)，可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告；
2. 一些標準可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱(chēng)獲得ISO9001質(zhì)量認證，而ISO9001并不會(huì )對安全柜性能進(jìn)行以上G際安全柜標準的檢測；
3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。
