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    生物安全四級實(shí)驗室[BSL—4] 一般規范

    生物安全四級(BSL—4)
      有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗室感染和導致生命危險疾病的高度個(gè)體風(fēng)險,有關(guān)工作應在BSL—4實(shí)驗室中開(kāi)展。和BSL—4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病源,也應在該級別中開(kāi)展工作,在該級別的連續工作和低級別的工作中得到足夠數據的病源除外。實(shí)驗室成員應在處理特別危險的傳染源方面受過(guò)特殊和全面的訓練,應了解標準和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設備、實(shí)驗室設計性能。實(shí)驗由在有關(guān)病源方面受過(guò)訓練、并有工作經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監督。實(shí)驗室主任嚴格控制進(jìn)入實(shí)驗室。設施應在獨立的建筑物內;或在建筑物的一個(gè)控制區內,但和建筑物內的其他區域完全隔離。應制定、實(shí)施特殊設施操作手冊。
      在設施的工作區內,所有工作應限制在三級生物安全柜中;或在二級生物安全柜中,但得使用裝備生命支持系統的一體正壓防護服。BSL—4實(shí)驗室經(jīng)過(guò)特殊設計,是一個(gè)特殊的工程,可以防止微生物向環(huán)境中擴散。
      以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL—4病源有關(guān)。
      一、標準微生物操作
      1、實(shí)驗時(shí),由實(shí)驗室主任決定限制進(jìn)入實(shí)驗室。
      2、要制定銳器的安全使用規范。
      3、所有的操作過(guò)程應盡量細心,避免產(chǎn)生氣溶膠。
      4、**少每天一次、或有活體灑出時(shí),對工作臺面進(jìn)行消毒。
      5、所有廢物在釋放前,應使用可行的方法消毒,如高壓滅菌。
      6、實(shí)施控制昆蟲(chóng)和齲齒動(dòng)物的程序(參見(jiàn)附錄G)(另發(fā))。
      二、特殊操作
      l、只有在實(shí)驗過(guò)程中或輔助需要而必須進(jìn)入設施或獨立實(shí)驗室的實(shí)驗人員,才能授權進(jìn)入?;加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜?,存在被感染的危險。另外,對于感染風(fēng)險大的人、因感染而會(huì )致特殊危險的人,如兒童或孕婦,不準進(jìn)入實(shí)驗室或動(dòng)物房。
      監督者對每種情況的估計和決定誰(shuí)能進(jìn)入實(shí)驗室工作負有**終責任。通過(guò)安全措施(如鎖上門(mén))限制進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)驗室主任、風(fēng)險控制負責人、設施物理安全負責人控制人員進(jìn)入。進(jìn)入前,要告知潛在危險,通知采取適當安全防護以保證安全。授權進(jìn)入者要執行通知規定,執行現行所有其他進(jìn)出程序。所有人要作工作日志,記錄每次進(jìn)出日期、時(shí)間。應建立實(shí)用有效的緊急情況處理程序。
      2、當實(shí)驗室或動(dòng)物房中有傳染源和感染動(dòng)物時(shí),所有入口處的門(mén)上應貼有危險警告標志和常用的生物危險符號,并標明以下信息:有關(guān)病源、實(shí)驗室主任和其他責任人的姓名表、并表明進(jìn)入該區的所有特別要求(如,必須免疫或戴口罩)。
      3、實(shí)驗室主任有責任確保在涉及BSL—4的微生物工作開(kāi)展之前,所有人員非常熟練掌握標準微生物操作及技能,熟練掌握特定實(shí)驗室設施的特殊操作和運行,其中可能包括人致病菌或物處理的重要經(jīng)驗,或由實(shí)驗室主任或其他熟悉于獨特的微生物安全操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓課程。
      4、實(shí)驗室人員接受有效的、和實(shí)驗室中處理或將要處理的病源有關(guān)的免疫接種。
      5、適當時(shí),收集和儲存適合于所有實(shí)驗室人員和其他有風(fēng)險人員使用的基本血清樣品。根據所處理病源或實(shí)驗室的功能,應定期收集其他血清樣品。決定建立血清學(xué)監督程序時(shí),應當考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法;程序中,收集一段時(shí)間后,應進(jìn)行血清樣品的測試,并將測試結果通知參與者。
      6、實(shí)驗室主任應制定、使用生物安全手冊。要告訴實(shí)驗人員特殊風(fēng)險,實(shí)驗人員要閱讀,并在操作和程序中遵照執行。
      7、實(shí)驗人員及其輔助人員應接受適當的培訓,包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時(shí),有關(guān)人員必須每年更新知識,接受附加培訓。
      8、人員只有通過(guò)更衣間和淋浴室進(jìn)出實(shí)驗室。每次離開(kāi)實(shí)驗室時(shí),淋浴消毒。僅在緊急情況下,使用氣塞進(jìn)出實(shí)驗室。
      9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進(jìn)入實(shí)驗室的人員,應有并使用整套實(shí)驗服,包括內衣、緊身長(cháng)襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當離開(kāi)實(shí)驗室并進(jìn)入淋浴區前,在內更衣間脫掉實(shí)驗服。衣服清洗前高壓殺菌。
      10、設施中所需用品和物料通過(guò)雙門(mén)高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后,要對這些裝置適當消毒。雙門(mén)高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門(mén)牢固的關(guān)上后,設施內的人員打開(kāi)里側的門(mén)取出物料。物料送入設施后,門(mén)上保險。

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