1.0目標
制定凈化工作臺的清潔和操作程序。
2.0范圍
該SOP適用于質(zhì)量控制部門(mén)。
3.0責任
微生物學(xué)家
4.0問(wèn)責制
品管部主管。
5.0程序
5.1清潔
5.1.1用浸有消毒液的無(wú)絨布清潔
凈化工作臺的外表面和工作臺。
5.1.2每次手術(shù)前后都要清洗
凈化工作臺的工作臺。每天清潔凈化工作臺的外表面。
5.1.3每月用壓縮空氣清潔凈化工作臺的預過(guò)濾器并進(jìn)行記錄。
5.2操作
5.2.1開(kāi)始工作前半小時(shí),打開(kāi)紫外線(xiàn)燈并通氣。
5.2.2紅色指示燈將點(diǎn)亮,并且空氣將從HEPA過(guò)濾器中排出。
5.2.3至少30分鐘后關(guān)閉紫外線(xiàn)燈。
5.2.4按下“ Light”的開(kāi)關(guān)兼指示燈。紅色指示燈和燈管將發(fā)光。
5.2.5檢查并確保壓力計讀數符合規定的極限(0.5英寸水柱)
5.2.6 在凈化工作臺上進(jìn)行微生物測試
5.2.7測試完成后,用70%異丙基清潔工作臺酒類(lèi)。
5.2.8在一天的測試結束時(shí)關(guān)閉“燈”。
5.2.9按下“ UV”的開(kāi)關(guān)兼指示燈。紅色指示燈和紫外線(xiàn)燈將發(fā)光。
5.2.10至少打開(kāi)紫外線(xiàn)燈30分鐘。
5.2.11 30分鐘后,關(guān)閉紫外線(xiàn)燈和氣流。
5.2.12在日志中記錄活動(dòng)。
5.3注意事項
5.3.1檢查壓力計的校準狀態(tài)。
5.3.2在工作期間請勿打開(kāi)紫外線(xiàn)燈。
5.3.3在進(jìn)行微生物測試前30分鐘,打開(kāi)凈化工作臺的“氣流”。
5.3.4如果壓力表讀數小于或等于水的0.5英寸,請立即通知工程部門(mén)。
5.4校準
每六個(gè)月一次,通過(guò)執行DOP測試,空氣速度測試和顆粒計數,獲得由外部機構校準的層流氣流。
6.0縮寫(xiě)
6.1 SOP:標準操作程序
6.2 HEPA:高效微??諝?br />
6.3 UV:紫外線(xiàn)
6.4 DOP:鄰苯二甲酸二辛酯
6.5 QC:質(zhì)量控制
6.6部門(mén):部門(mén)
6.7 LAF:層流