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    用于凈化工作臺的清潔和操作的SOP

    1.0目標

    制定凈化工作臺的清潔和操作程序。

    2.0范圍

    該SOP適用于質(zhì)量控制部門(mén)。

    3.0責任

    微生物學(xué)家

    4.0問(wèn)責制

    品管部主管。

    5.0程序

    5.1清潔

    5.1.1用浸有消毒液的無(wú)絨布清潔凈化工作臺的外表面和工作臺。
    5.1.2每次手術(shù)前后都要清洗凈化工作臺的工作臺。每天清潔凈化工作臺的外表面。
    5.1.3每月用壓縮空氣清潔凈化工作臺的預過(guò)濾器并進(jìn)行記錄。

    5.2操作

    5.2.1開(kāi)始工作前半小時(shí),打開(kāi)紫外線(xiàn)燈并通氣。
    5.2.2紅色指示燈將點(diǎn)亮,并且空氣將從HEPA過(guò)濾器中排出。
    5.2.3至少30分鐘后關(guān)閉紫外線(xiàn)燈。
    5.2.4按下“ Light”的開(kāi)關(guān)兼指示燈。紅色指示燈和燈管將發(fā)光。
    5.2.5檢查并確保壓力計讀數符合規定的極限(0.5英寸水柱)
    5.2.6 在凈化工作臺上進(jìn)行微生物測試
    5.2.7測試完成后,用70%異丙基清潔工作臺酒類(lèi)。
    5.2.8在一天的測試結束時(shí)關(guān)閉“燈”。
    5.2.9按下“ UV”的開(kāi)關(guān)兼指示燈。紅色指示燈和紫外線(xiàn)燈將發(fā)光。
    5.2.10至少打開(kāi)紫外線(xiàn)燈30分鐘。
    5.2.11 30分鐘后,關(guān)閉紫外線(xiàn)燈和氣流。
    5.2.12在日志中記錄活動(dòng)。

    5.3注意事項

    5.3.1檢查壓力計的校準狀態(tài)。
    5.3.2在工作期間請勿打開(kāi)紫外線(xiàn)燈。
    5.3.3在進(jìn)行微生物測試前30分鐘,打開(kāi)凈化工作臺的“氣流”。
    5.3.4如果壓力表讀數小于或等于水的0.5英寸,請立即通知工程部門(mén)。

    5.4校準

    每六個(gè)月一次,通過(guò)執行DOP測試,空氣速度測試和顆粒計數,獲得由外部機構校準的層流氣流。

    6.0縮寫(xiě)

    6.1 SOP:標準操作程序
    6.2 HEPA:高效微??諝?br /> 6.3 UV:紫外線(xiàn)
    6.4 DOP:鄰苯二甲酸二辛酯
    6.5 QC:質(zhì)量控制
    6.6部門(mén):部門(mén)
    6.7 LAF:層流
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