凈化工(Chemical industry)作臺操作規程

1.0 目的
1.1確保凈化工作(gōng zuò)臺在無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)環(huán)境下進(jìn)行微生物(Micro-Organism)測試操作。
1.2確保微生物測試(TestMeasure)結果不受到環(huán)境的感染。
超凈工作臺與
生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。
超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員,而
生物安全柜是負壓系統,能有效保護工作人員。
2.0 范圍
適用于倒平板、膜過(guò)濾(filter)及其它需要無(wú)菌環(huán)境的操作。
3.0 職責
微生物品控員負責執行本文件,品控*班負責監督本文件的有效執行。
4.0 技術(shù)(technology)性能
4.1過(guò)濾結果:實(shí)測塵粒在≥0.3~0.5um大氣塵小3個(gè)/升。
4.2震動(dòng)(shock):工作臺面不大于2 um。
4.3風(fēng)速:平均風(fēng)速0.3~0.6m/s(調**顯示屏的第三檔)。
4.4啟動(dòng)(start up)紫外線(xiàn)(Ultraviolet rays)光管30分鐘后,工作區域可達無(wú)菌。
5.0 程序:
5.1使用前30分鐘用75%酒精擦拭凈化工作(gōng zuò)臺的臺面。
5.2使用前30分鐘開(kāi)殺菌燈,對工作(gōng zuò)區域進(jìn)行照射殺菌,將細菌,病毒(virus)全部殺死。
5.3使用前20分鐘將通風(fēng)機啟動(dòng)。
超凈工作臺是為了適應現代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等*域對局部工作區域潔凈度的需求而設計的。
5.4操作控制時(shí)將照明(illumination)燈開(kāi)關(guān)(switch)打開(kāi),關(guān)掉殺菌燈。
5.5操作控制員應穿著(zhù)凈化工作服操作,操作前用75%酒精(術(shù)語(yǔ)稱(chēng)乙醇)擦洗雙手和前臂。
5.6工作(gōng zuò)臺面上,不要存放不必要的物品,以保持工作區的潔凈氣流(airflow)不受干擾。
5.7不要在工作(gōng zuò)臺面上記錄,工作時(shí)應盡量避免明顯擾亂氣流的動(dòng)作(action)。
5.8工作(gōng zuò)完畢后,停止(stop)風(fēng)機運行,關(guān)掉照明燈
5.9維護及注意(attention)事項:
5.9.1 凈化工(Chemical industry)作臺應安裝(installation)在潔凈的廠(chǎng)房或空調房?jì)取?
5.9.2 應遠離高速塵源和震源。根據環(huán)境潔凈程度及使用(use)頻率,定期將初級過(guò)濾器的濾料拆下清潔(一般為一年左右)。
6.0 參考
本文件支持綱要文件:微生物監控綱要。
凈化工作臺的原理:潔凈環(huán)境是在特定的空間內,潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設定的方向流動(dòng)而形成的。以氣流方向來(lái)分,現有的超凈工作臺可分為垂直式,由內向外式以及側向式。
7.0 記錄:無(wú)